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肝癌围手术期治疗重大突破!"双艾"方案登顶《柳叶刀》,中位EFS翻倍至42.1个月

来源:复旦大学附属中山医院 2025-10-19

2025年10月19日,在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,中国肝癌研究再度传来佳音。在复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导下,由周俭教授牵头的研究者发起临床研究——卡瑞利珠单抗联合Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者围手术期治疗的随机对照2/3期研究(CARES-009)正式发布,周俭教授受邀作大会报告。该成果同期以原创论著形式在线发表于国际顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Rqg帝国网站管理系统

CARES-009研究发表于《柳叶刀》

CARES-009研究成果以原创论著形式在线发表于《柳叶刀》(The Lancet)Rqg帝国网站管理系统

作为全球首个在肝癌围手术期治疗Ⅲ期研究中取得阳性结果的临床试验,CARES-009的重磅数据一经发布便引发全球关注。《柳叶刀》同期配发评论指出,CARES-009等研究凸显了肝癌多模式治疗的重要进展,对推动围手术期系统治疗在肿瘤治疗中占据更重要地位具有引领价值。Rqg帝国网站管理系统

中国肝癌负担沉重,围手术期治疗成破局关键Rqg帝国网站管理系统

中国是全球肝癌负担最重的国家,防控形势严峻。对于可手术的肝癌患者,大部分面临术后复发风险,术后5年复发转移率高达60%~70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段降低术后复发风险、提升总体生存。"新辅助+手术+辅助"的"三明治"式治疗模式具有潜在优势,有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。因此,研究团队设计了CARES-009研究,旨在评估卡瑞利珠单抗艾瑞卡)联合Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼(艾坦)用于中高危复发风险可切除肝细胞癌(HCC)患者围手术期治疗的效果。Rqg帝国网站管理系统

全球首个肝癌围手术期Ⅲ期阳性研究Rqg帝国网站管理系统

CARES-009研究(NCT04521153)在中国16家肝癌诊治中心开展,采用基于中国原研创新药"新辅助+手术+辅助"的"三明治"式治疗模式,是全球首个在HCC围手术期治疗取得阳性结果的Ⅲ期临床试验。研究结果表明,对于可切除伴中高危复发风险的HCC患者,相较于单纯手术治疗,"双艾"(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)新辅助+手术+"双艾"辅助的围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件发生生存期(EFS,42.1个月 vs 19.4个月),疗效翻倍。Rqg帝国网站管理系统

CARES-009研究设计与双艾三明治围手术期治疗模式

CARES-009研究设计:"新辅助+手术+辅助"三明治式围手术期治疗模式Rqg帝国网站管理系统

作为HCC围手术期免疫治疗的"拓荒者",CARES-009研究颠覆了当前治疗格局,有望改写国际指南,标志着肝癌治疗正式进入"慢病化管理"和"追求治愈"的新时代,让更多患者实现长期生存乃至临床治愈Rqg帝国网站管理系统

生存获益显著,疗效翻倍Rqg帝国网站管理系统

研究数据显示,对于可切除伴中高危复发风险的肝细胞癌患者,围手术期"双艾"方案将中位无事件发生生存期(EFS)从19.4个月显著延长至42.1个月,疾病进展或复发风险大幅降低,疗效实现翻倍。这一结果确立了肝癌围手术期靶免联合治疗的全新范式。Rqg帝国网站管理系统

CARES-009无事件发生生存期(EFS)曲线:双艾方案42.1个月 vs 单纯手术19.4个月

CARES-009无事件发生生存期(EFS)结果:双艾围手术期方案中位EFS达42.1个月,较单纯手术(19.4个月)翻倍Rqg帝国网站管理系统

从"中国探索"走向"全球方案"Rqg帝国网站管理系统

CARES-009研究成果在《柳叶刀》的发表,标志着中国专家为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的Ⅲ期循证医学证据。该成果不仅代表国际学术界对中国研究设计与执行质量的认可,更意味着基于中国团队的肝癌围手术期"三明治"式治疗模式从"中国探索"走向"全球方案",奠定了中国学者在该领域的引领地位。Rqg帝国网站管理系统

樊嘉院士、周俭教授团队长期致力于肝胆肿瘤与肝移植临床与基础研究,引领全球肝胆肿瘤研究前沿。值得一提的是,该团队作为联席主席邀请全球著名专家共同制订的《柳叶刀》肝癌防治委员会重大报告,科学预测全球肝癌发病数和死亡数将在2050年翻倍,并制订从预防到治疗的综合策略与十大行动计划,于2025年7月以封面论文形式在《柳叶刀》发表。樊嘉院士、周俭教授团队研究成果3个月内2次登顶《柳叶刀》,充分彰显了复旦大学附属中山医院在肝癌研究领域的强大实力,持续推动中国智慧引领全球健康治理。Rqg帝国网站管理系统

肝外科主任,中国科学院院士,现任复旦大学附属中山医院院长,博士生导师,擅长肝脏肿瘤外科诊疗及肝脏移植,累计完成5000余例肝肿瘤手术,其中疑难、危重、复杂肝肿瘤手术2000余例次,对难切性肝癌包括巨大肝癌、肝门区肝癌、尾状叶肝癌、累及下腔静脉肝癌、合并门静脉主干癌栓、腔静脉癌栓肝癌及累及周围脏器肝癌的联合脏器切除等积累了丰富的经验。首创肝癌门静脉癌栓多模式综合治疗技术,使伴门静脉癌栓的晚期肝癌由不可治变为部分可治,获国家科技进步二等奖。

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